Zasady nadzoru dotyczące NMN w Japonii, Chinach, Ameryce, Australii i Kanadzie

Badania głównego nurtu NMN prowadzone są od dekady temu. Stany Zjednoczone przeprowadziły komercjalizację NMN już przed 1994 r. na podstawie ogłoszenia FDA. Japoński rząd Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej wydał decyzję w sprawie NMN jako składnika żywności w 2019 roku. A w 2023 roku Chińska Narodowa Komisja Zdrowia publicznie akceptujePropozycjedla NMN jako dodatku do żywności.

DozórPolityka NMN w Japonii

Ryc. 1

Rząd Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej opublikował powiązane zasady, że nie ma pozycji spełniającejKryteria ocenyi jest nieodłącznie obecny w (zawartym) w żywności.Uznano za właściwe stwierdzenie, że NMN nie są oznakowane jako mające skuteczność produktu leczniczego i że nie są uważane za składniki lecznicze.( Rysunek 1)
To znaczy,NMN jest regulowany jako składnik żywności w Japonii.Zgodnie z powiązanym japońskim prawem, NMN może być sprzedawany jako suplement diety, ale nie może być sprzedawany ze względu na określone korzyści zdrowotne. NMN nie jest lekiem farmaceutycznym i nie wymaga zatwierdzenia przez rząd japoński przed sprzedażą. Producenci produktów NMN muszą jednak zapewnić, że ich produkty spełniają wymogi bezpieczeństwa i etykietowania oraz że wszelkie oświadczenia dotyczące produktu są dokładne i nie wprowadzają w błąd.

Polityka nadzoru nad NMN w Chinach

Na początku 2022 r. chińska Narodowa Agencja Produktów Medycznych ogłosiła zatwierdzenie zgłoszenia NMN jako nowego składnika kosmetycznego, co oznacza, że legalne jest, aby firmy kosmetyczne w Chinach, które pomyślnie zakończyły zgłoszenie w celu włączenia NMN do produkcji kosmetyków, podczas gdy inne firmy, które nie dokonały zgłoszenia, mogą używać NMN w swoich kosmetykach po trzyletnim okresie ochrony.( Rysunek 2)

Ryc. 2

NMN jest uważany za nowy składnik żywności i nie jest jeszcze zatwierdzony do stosowania jako suplement diety. Jednak w dniu 28 stycznia 2023 r. Narodowa Komisja Zdrowia Chin opublikowała zawiadomienie o akceptacji nowych odmian dodatków do żywności, wskazując, że wniosek o NMN jako dodatek do żywności zaczął być przyjmowany.( Rysunek 3)

Rysunek 3

Ale firmy produkujące NMN w Chinach mogą zakładać działalność eksportową, a producent surowców NMN powinien zapewnić, że ich produkty spełniają powiązane normy eksportowe, aby przestrzegać odpowiednich pozycji prawnych.

Polityka nadzoru nad NMN w Ameryce

FDA (Food and Drug Adminitration) klasyfikuje NMN jako suplement diety i reguluje go zgodnie z ustawą o zdrowiu i edukacji suplementów diety (DSHEA) z 1994 roku. Zgodnie z DSHEA producenci suplementów diety są odpowiedzialni za zapewnienie bezpieczeństwa i etykietowania swoich produktów, ale FDA nie sprawdza ani nie zatwierdza tych produktów, zanim trafią na rynek.
Z drugiej strony, wiele firm produkujących surowce NMN sprzedających NMN może zgłaszać potwierdzone roszczenia, ale twierdzenia te nie są weryfikowane ani zatwierdzane przez FDA. Tak więc, jeśli chodzi o NMN jako suplementy diety, obawy konsumentów dotyczące NMN mogły nie zostać dokładnie przetestowane i mogą mieć nieoczekiwane skutki uboczne.
Co ważniejsze, w październiku 2022 r., W liście z odpowiedzią do chińskiej firmy, która złożyła wniosek o NDI (nowe składniki dietetyczne) NMN, FDA zajęła się tym, że NMN jest wyłączony z definicji suplementu diety w pozycji FDA zatwierdziła NMN do badania jako nowy lek i nie może być sprzedawany jako lub w suplemencie diety.

Polityka nadzoru nad NMN w Australii

Ryc. 4

W Australii Therapeutic Goods Administration (TGA) jest agencją odpowiedzialną za regulację towarów terapeutycznych, w tym suplementów diety.Suplementy zawierające NMN są uważane za rodzaj medycyny komplementarnej i podlegają nadzorowi i regulacji TGA.TGA wymaga, aby wszelkie twierdzenia dotyczące korzyści płynących z produktu były poparte dowodami i były zawarte na etykiecie produktu. TGA ma również prawo do podejmowania działań przeciwko firmom, które składają fałszywe lub wprowadzające w błąd oświadczenia dotyczące swoich produktów.( Rysunek 4)

Rysunek 5

SpecyficznieTGA wykazało skuteczność NMN w utrzymywaniu poziomu energii, produkcja energii, funkcja układu nerwowego, zdrowie układu nerwowego, zdrowie skóry, zdrowie błon śluzowych ciała, ogólny stan zdrowia i dobre samopoczucie i tak dalej.( Rysunek 5)

Polityka nadzoru nad NMN w Kanadzie

Wykres 6

W KanadzieNMN jest uważany za naturalny produkt zdrowotny i jest regulowany jako taki przez Health Canada.Aby być sprzedawanym jako naturalny produkt zdrowotny, NMN musi spełniać określone wymagania, takie jak posiadanie licencji i wytwarzanie zgodnie z dobrymi praktykami produkcyjnymi (GMP). Poza tymNa oficjalnej stronie internetowej wykazano prawdziwy przypadek, że produkty NMN uzyskały numer NPN do marketingu powiązanych towarów.(Rysunek 6)
Jednak głównym problemem w Kanadzie jest to, że bezpieczeństwo i skuteczność NMN jako produktu zdrowotnego nie zostały szeroko zbadane i istnieją ograniczone dowody naukowe na poparcie jego stosowania w celu przeciwdziałania starzeniu się lub innych korzyści zdrowotnych.


Odwołania:
//www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
//www.tga.gov.au/resources/artg/390600
//www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
//ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx