Terapeutyczny wpływ doustnego NADH na objawy pacjentów z zespołem przewlekłego zmęczenia (CFS)
CFS jest zaburzeniem o nieznanej etiologii, składającym się z długotrwałego, wyniszczającego zmęczenia i wielu objawów w tym zaburzenia neurokognitywne, objawy grypopodobne, bóle mięśni, osłabienie, bóle stawów, niska gorączka, ból gardła, ból głowy, zaburzenia snu i obrzęk i tkliwość węzłów chłonnych. Nie jest znane skuteczne leczenie CFS.
Cel:Celem badania była ocena skuteczności zmniejszonego postać dinukleotydu nikotynamidoadeninowego (NADH), tj. ENADA stabilizowany doustny wchłanialna forma, w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu krzyżowym u pacjentów z CFS. Wiadomo, że dinukleotyd nikotynoamidoadeninowy wyzwala energię produkcja poprzez generowanie ATP, która może stanowić podstawę jej potencjału Efekty.
Metody:Dwudziestu sześciu kwalifikujących się pacjentów, którzy spełnili Centrum Chorób Kryteria kontroli i zapobiegania CFS zakończyły badanie. Historia choroby, Badanie fizykalne, badania laboratoryjne i kwestionariusz uzyskano na początku badania, 4, 8 i 12 tygodni. (jak pokazano w tabeli 1)
Tabela nr 1
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 10 mg NADH lub placebo przez okres 4 tygodni. Po 4-tygodniowym okresie wymywania Pacjenci zostali przeniesieni do alternatywnego schematu na ostatni okres 4 tygodni. (zob. szczegóły w tabeli 2)
Tabela nr 2
Wyniki:
1. Doustny NADH może znacznie poprawić objawy zmęczenia pacjentów z zespołem przewlekłego zmęczenia i poprawić jakość ich życia.
2. Doustny NADH nie miał niekorzystnego wpływu na funkcję immunologiczną i stan infekcji wirusowej pacjentów.
3. Wskaźnik sukcesu leku wynosi 31%, a dla placebo 8% w oparciu o arbitralny system oceny objawów.
4. 72% pacjentów włączonych do dłuższego otwartego badania kontrolnego zgłosiło znaczną poprawę symptomatologii klinicznej i poziomu energii.
5. Badanie sugeruje, że NADH może odgrywać rolę w leczeniu zespołu chronicznego zmęczenia.
Nie zaobserwowano poważnych działań niepożądanych związanych z badanym lekiem po doustnym przyjęciu NADH. W tej kohorcie 26 pacjentów 8 z 26 (31%) odpowiedziało pozytywnie na NADH w w przeciwieństwie do 2 z 26 (8%) do placebo. Na podstawie tych zachęcających wyników mamy postanowił przeprowadzić otwarte badanie w większej grupie pacjentów.
Konkluzja:Badanie wykazało, że doustny NADH może znacznie poprawić objawy zmęczenia pacjentów z zespołem przewlekłego zmęczenia i poprawić jakość ich życia. Ponadto badanie wykazało, że doustny NADH nie miał niekorzystnego wpływu na funkcję immunologiczną i stan infekcji wirusowej pacjentów.Łącznie wyniki tego badania pilotażowego wskazują, że NADH może być cenną terapią wspomagającą w leczeniu zespołu chronicznego zmęczenia i zasugerować przeprowadzenie dalszych badań klinicznych w celu ustalenia jego skuteczności w tym zakresie; klinicznie kłopotliwe zaburzenie.
