FDA ogłasza NMN legalnym w suplementach diety
29 września 2025 — Po niemal trzech latach nacisków ze strony Natural Products Association (NPA), amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zmieniła zdanie i potwierdziła, że β beta-mononukleotyd nikotynamidu (NMN) jest legalny do stosowania w suplementach diety.
FDA wcześniej próbowała zablokować NMN na rynku suplementów, twierdząc, że najpierw badano go jako nowy lek. NPA odmówiła przyjęcia tej interpretacji, składając petycję obywatelską do FDA, wszczącając federalny pozew przeciwko agencji w stolicy kraju oraz mobilizując wsparcie przemysłu i konsumentów do zakwestionowania FDA. W odpowiedzi na petycję i pozew FDA uznała dowody, że NMN był sprzedawany jako suplement diety w Stanach Zjednoczonych już w 2017 roku i w związku z tym nie jest wyłączony z definicji suplementu diety.
W odpowiedzi na petycję obywatelską FDA rozwinęła swoje interpretacje "prekluzji leków" lub klauzuli race-to-market w Dietary Supplement Health and Education Act z 1994 roku (DSHEA). NPA nadal nie zgadza się z niektórymi interpretacjami prawnymi FDA, ale stowarzyszenie cieszy się, że agencja zmieniła swoje stanowisko, iż marketing suplementów diety musi być "zgodny z prawem" przy określaniu klauzuli race-to-market.
"Dzisiejsza decyzja FDA potwierdza, że NMN jest legalny w suplementach, a teraz wzywamy platformy e-commerce do natychmiastowego przywrócenia produktów NMN na rynek" – powiedział Daniel Fabricant, Ph.D., prezes i dyrektor generalny NPA. "Będziemy nadal naciskać na Kongres, sądy i administrację, dopóki FDA nie przestanie raz na zawsze nadużywać klauzuli wykluczającej leki."
To nie pierwszy raz, gdy FDA zmieniła kurs w odpowiedzi na działania NPA. W 2022 roku, po tym jak NPA złożyła petycję obywatelskią i pozew przeciwko próbie FDA wykluczenia NAC (N-acetylo-L-cysteiny) ze suplementów, agencja ostatecznie wydała ostateczne wytyczne — czyli politykę dyskrecji egzekwowania — które pozwoliły na powrót produktów NAC na rynek.
W miarę jak NPA przygotowuje się do obchodów 90-lecia w 2026 roku, zwycięstwo NMN podkreśla jej niezrównane osiągnięcia w zakresie rozliczania FDA, obrony wyboru konsumentów i osiągania rezultatów tam, gdzie inni zawodzą.
Bontac: Liderstwo w branży NMN dzięki technologii
Jako pionier i lider branży NMN, BoNTAC Od momentu powstania w 2012 roku wykorzystuje technologie biologii syntetycznej, takie jak biokatalizę, aby zbudować znaczące korzyści w rozwoju NMN i powiązanych produktów. Jest pionierem na całym świecieTechnologia pełna enzymów, teraz ewoluował doCzwarta generacja, zapobiega szkodliwym pozostałościom, jednocześnie poprawiając czystość i bezpieczeństwo produktu.
Z rozbudowaną biblioteką enzymów ponad2 000 enzymów oraz dedykowany zespół badawczo-rozwojowy składający się z doktorantów i magistrów, które firma posiada24 globalne patenty wynalazcze w NMN. Bontac Zdał liczne międzynarodowe certyfikaty, w tym FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 oraz zapewnia wysoką jakość produktu dzięki własnej własności"Bonpure" siedmiostopniowa technologia oczyszczania, osiągając czystość NMN do99.9%.
Jako kluczowy uczestnik standardów branżowych i stabilny dostawca dla więcej niż1 200 przedsiębiorstw na całym świecie, Bontac dostarczył również surowce NMN wykorzystywane do badań Uniwersytetu Harvarda’sZespół Davida Sinclaira. Patrząc w przyszłość, firma będzie nadal odgrywać wiodącą rolę w rozwoju i zastosowaniach powiązanych produktów.
Wyjaśnienie ram regulacyjnych wprowadza silny impet do branży. Kierowany swoją misją—"Zielona biotechnologia dla zdrowego i lepszego życia"—Bontac będzie kontynuować promowanie zdrowego i uporządkowanego rozwoju branży, przynosząc korzyści zdrowotne nowoczesnej biotechnologii większej liczbie konsumentów.
FDA wcześniej próbowała zablokować NMN na rynku suplementów, twierdząc, że najpierw badano go jako nowy lek. NPA odmówiła przyjęcia tej interpretacji, składając petycję obywatelską do FDA, wszczącając federalny pozew przeciwko agencji w stolicy kraju oraz mobilizując wsparcie przemysłu i konsumentów do zakwestionowania FDA. W odpowiedzi na petycję i pozew FDA uznała dowody, że NMN był sprzedawany jako suplement diety w Stanach Zjednoczonych już w 2017 roku i w związku z tym nie jest wyłączony z definicji suplementu diety.
W odpowiedzi na petycję obywatelską FDA rozwinęła swoje interpretacje "prekluzji leków" lub klauzuli race-to-market w Dietary Supplement Health and Education Act z 1994 roku (DSHEA). NPA nadal nie zgadza się z niektórymi interpretacjami prawnymi FDA, ale stowarzyszenie cieszy się, że agencja zmieniła swoje stanowisko, iż marketing suplementów diety musi być "zgodny z prawem" przy określaniu klauzuli race-to-market.
"Dzisiejsza decyzja FDA potwierdza, że NMN jest legalny w suplementach, a teraz wzywamy platformy e-commerce do natychmiastowego przywrócenia produktów NMN na rynek" – powiedział Daniel Fabricant, Ph.D., prezes i dyrektor generalny NPA. "Będziemy nadal naciskać na Kongres, sądy i administrację, dopóki FDA nie przestanie raz na zawsze nadużywać klauzuli wykluczającej leki."
To nie pierwszy raz, gdy FDA zmieniła kurs w odpowiedzi na działania NPA. W 2022 roku, po tym jak NPA złożyła petycję obywatelskią i pozew przeciwko próbie FDA wykluczenia NAC (N-acetylo-L-cysteiny) ze suplementów, agencja ostatecznie wydała ostateczne wytyczne — czyli politykę dyskrecji egzekwowania — które pozwoliły na powrót produktów NAC na rynek.
W miarę jak NPA przygotowuje się do obchodów 90-lecia w 2026 roku, zwycięstwo NMN podkreśla jej niezrównane osiągnięcia w zakresie rozliczania FDA, obrony wyboru konsumentów i osiągania rezultatów tam, gdzie inni zawodzą.
Bontac: Liderstwo w branży NMN dzięki technologii
Jako pionier i lider branży NMN, BoNTAC Od momentu powstania w 2012 roku wykorzystuje technologie biologii syntetycznej, takie jak biokatalizę, aby zbudować znaczące korzyści w rozwoju NMN i powiązanych produktów. Jest pionierem na całym świecieTechnologia pełna enzymów, teraz ewoluował doCzwarta generacja, zapobiega szkodliwym pozostałościom, jednocześnie poprawiając czystość i bezpieczeństwo produktu.
Z rozbudowaną biblioteką enzymów ponad2 000 enzymów oraz dedykowany zespół badawczo-rozwojowy składający się z doktorantów i magistrów, które firma posiada24 globalne patenty wynalazcze w NMN. Bontac Zdał liczne międzynarodowe certyfikaty, w tym FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 oraz zapewnia wysoką jakość produktu dzięki własnej własności"Bonpure" siedmiostopniowa technologia oczyszczania, osiągając czystość NMN do99.9%.
Jako kluczowy uczestnik standardów branżowych i stabilny dostawca dla więcej niż1 200 przedsiębiorstw na całym świecie, Bontac dostarczył również surowce NMN wykorzystywane do badań Uniwersytetu Harvarda’sZespół Davida Sinclaira. Patrząc w przyszłość, firma będzie nadal odgrywać wiodącą rolę w rozwoju i zastosowaniach powiązanych produktów.
Wyjaśnienie ram regulacyjnych wprowadza silny impet do branży. Kierowany swoją misją—"Zielona biotechnologia dla zdrowego i lepszego życia"—Bontac będzie kontynuować promowanie zdrowego i uporządkowanego rozwoju branży, przynosząc korzyści zdrowotne nowoczesnej biotechnologii większej liczbie konsumentów.
