Polityki nadzoru nad NMN w Japonii, Chinach, Ameryce, Australii i Kanadzie

Główne badania NMN prowadzone są od dekady, kilka lat temu. Stany Zjednoczone już wcześniej przeprowadziły komercjalizację NMN przed 1994 rokiem na podstawie ogłoszenia FDA. Rząd Japonii Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej opublikował decyzję o NMN jako składniku żywności w 2019 roku. A w 2023 roku Chińska Komisja Zdrowia publicznie akceptujePropozycjedla NMN jako dodatku do żywności.

Nadzór Polityka NMN w Japonii

Rysunek 1

Rząd Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej opublikował powiązane polityki, że nie ma żadnego wpisu spełniającegoKryteria ocenyi jest z natury obecny w (zawartym) w żywności. Uznano za stosowne stwierdzenie, że NMN nie są oznaczane jako substancje o skuteczności produktu leczniczego i że nie są uznawane za składniki lecznicze.(Rysunek 1)
To znaczy,NMN jest regulowany jako składnik żywności w Japonii.Zgodnie z powiązanym japońskim prawem NMN może być sprzedawana jako suplement diety, ale nie może być oferowana w celu uzyskania konkretnych korzyści zdrowotnych. NMN nie jest lekiem farmaceutycznym i nie wymaga zgody rządu japońskiego przed sprzedażą. Jednak producenci produktów NMN muszą zapewnić, że ich produkty spełniają wymagania bezpieczeństwa i etykietowania oraz że wszelkie twierdzenia dotyczące produktu są prawdziwe i nie wprowadzają w błąd.

Polityka nadzoru nad NMN w Chinach

Na początku 2022 roku Chińska Narodowa Administracja Produktów Medycznych ogłosiła zatwierdzenie zgłoszenia NMN jako nowego składnika kosmetycznego, co oznacza, że legalne jest dla firm kosmetycznych w Chinach, które pomyślnie zakończyły zgłoszenie, włączenie NMN do produkcji kosmetyków, podczas gdy inne firmy, które nie złożyły wniosku, mogą stosować NMN w swoich kosmetykach po trzyletnim okresie ochrony.(Rysunek 2)

Rysunek 2

NMN jest uważany za nowy składnik żywności i nie został jeszcze zatwierdzony do stosowania jako suplement diety. Jednak 28 stycznia 2023 roku Narodowa Komisja Zdrowia Chin publicznie opublikowała zawiadomienie o akceptacji nowych odmian dodatków do żywności, wskazując, że wniosek o przyjęcie NMN jako dodatku do żywności rozpoczął się akceptowanie.(Rysunek 3)

Rysunek 3

Jednak firmy produkujące NMN w Chinach mogą zakładać działalność eksportową, a producent surowców NMN powinien zapewnić, że ich produkty spełniają odpowiednie normy eksportowe, aby spełnić odpowiednie przepisy prawne.

Polityka nadzoru nad NMN w Ameryce

FDA (Food and Drug Administration) klasyfikuje NMN jako suplement diety i reguluje go na mocy Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) z 1994 roku. Zgodnie z DSHEA producenci suplementów diety są odpowiedzialni za zapewnienie bezpieczeństwa i oznakowania swoich produktów, jednak FDA nie przegląda ani nie zatwierdza tych produktów przed ich wejściem na rynek.
Z drugiej strony, wiele firm sprzedających surowce NMN może składać samopotwierdzające twierdzenia, ale te twierdzenia nie są przeglądane ani zatwierdzane przez FDA. Dlatego jeśli chodzi o NMN jako suplementy diety, obawy konsumentów dotyczące NMN mogły nie zostać dokładnie przetestowane i mogą powodować nieoczekiwane skutki uboczne.
Co ważniejsze, w październiku 2022 roku, w liście odpowiedzi do chińskiej firmy, która złożyła wniosek o NDI (nowe składniki diety) NMN, FDA poinformowała, że NMN jest wyłączony z definicji suplementów diety na podstawie produktu FDA, która zezwoliła NMN do badania jako nowy lek i nie może być sprzedawana jako suplement diety. 

Polityka nadzoru nad NMN w Australii

Rysunek 4

W Australii agencją odpowiedzialną za regulację produktów terapeutycznych, w tym suplementów diety, jest Therapeutic Goods Administration (TGA).Suplementy zawierające NMN są uznawane za rodzaj medycyny komplementarnej i podlegają nadzorowi oraz regulacjom TGA.TGA wymaga, aby wszelkie twierdzenia dotyczące korzyści z produktu były poparte dowodami i umieszczone na etykiecie produktu. TGA ma również uprawnienia do podejmowania działań przeciwko firmom, które składają fałszywe lub wprowadzające w błąd twierdzenia dotyczące swoich produktów. (Rysunek 4)

Rysunek 5

Konkretnie,TGA wykazała skuteczność NMN w utrzymaniu poziomu energii, produkcja energii, funkcjonowanie układu nerwowego, zdrowie układu nerwowego, zdrowie skóry, zdrowie błon śluzowych ciała, ogólne zdrowie i dobrostan i tak dalej.(Rysunek 5)

Polityka nadzoru nad NMN w Kanadzie

Rysunek 6

W Kanadzie,NMN jest uznawany za naturalny produkt zdrowotny i jest regulowany przez Health Canada.Aby być sprzedawane jako produkt naturalnego zdrowia, NMN musi spełniać określone wymagania, takie jak posiadanie licencji i produkcja zgodnie z dobrymi praktykami produkcyjnymi (GMP). Co więcej, Na oficjalnej stronie internetowej istnieje realny przypadek, że produkty NMN uzyskały numer NPN do marketingu towarów powiązanych.(Rysunek 6)
Jednak głównym problemem w Kanadzie jest to, że bezpieczeństwo i skuteczność NMN jako produktu zdrowotnego nie zostały szeroko zbadane, a naukowe dowody popierające jego zastosowanie w zakresie przeciwstarzeniowych lub innych korzyści zdrowotnych są ograniczone. 


Bibliografia:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx