Terapeutyczne efekty doustnego NADH na objawy pacjentów z zespołem przewlekłego zmęczenia (CFS)
CFS to zaburzenie o nieznanej etiologii, składające się z długotrwałego, wyniszczającego zmęczenia oraz wielu objawów w tym zaburzenia neurokognitywne, objawy grypopodobne, bóle mięśniowe, osłabienie, artrralgie, niską gorączkę, ból gardła, bóle głowy, zaburzenia snu oraz obrzęk oraz tkliwość węzłów chłonnych. Nie znano skutecznego leczenia CFS.
Cel:Celem badania była ocena skuteczności redukowanego forma nikotynamidowego adenininininowego dinukleotydu (NADH), czyli ENADA Stabilizowany ustny Forma wchłaniająca, w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu crossoverowym u pacjentów z CFS. Nikotynamid adeninowy dinukleotyd jest znany z wywoływania energii produkcja poprzez wytwarzanie ATP, które mogą stanowić podstawę jego potencjału efekty.
Metody:Dwudziestu sześciu uprawnionych pacjentów, którzy spełnili wymagania Centrum ds. Chorób Kryteria kontroli i zapobiegania CFS zakończyły badanie. Historia medyczna, Badanie fizykalne, badania laboratoryjne oraz kwestionariusz zostały wykonane na początku 4, 8 i 12 tygodni. (jak pokazano w tabeli 1)
Tabela 1
Osoby losowo przydzielano do otrzymania 10 mg NADH lub placebo przez okres 4 tygodni. Po czterotygodniowym okresie przerwy, Osoby przechodziły do alternatywnego reżimu na ostatni, 4-tygodniowy okres. (patrz szczegóły w Tabeli 2)
Tabela 2
Wyniki:
1. Doustne NADH może znacząco poprawić objawy zmęczenia u pacjentów z zespołem przewlekłego zmęczenia oraz poprawić jakość ich życia.
2. Doustne NADH nie miało negatywnego wpływu na funkcjonowanie odporności ani stan infekcji wirusowej pacjentów.
3. Skuteczność leku wynosi 31%, a placebo 8%, zgodnie z arbitralnym systemem punktacji objawów.
4. 72% pacjentów objętych dłuższym otwartym badaniem obserwacyjnym zgłosiło istotną poprawę objawów klinicznych i poziomu energii.
5. Badanie sugeruje, że NADH może odgrywać rolę w leczeniu zespołu przewlekłego zmęczenia.
Po doustnym przyjmowaniu NADH nie zaobserwowano żadnych poważnych skutków niepożądanych związanych z badanym lekiem. W tej kohorcie 26 pacjentów 8 z 26 (31%) zareagowało pozytywnie na NADH w w porównaniu do 2 z 26 (8%) placebo. Na podstawie tych zachęcających wyników mamy zdecydował się przeprowadzić badanie otwarte na większej grupie pacjentów.
Podsumowanie:Badanie wykazało, że doustne NADH może znacząco poprawić objawy zmęczenia u pacjentów z zespołem przewlekłego zmęczenia oraz poprawić jakość ich życia. Ponadto badanie wykazało, że doustne NADH nie miało negatywnego wpływu na funkcjonowanie układu odpornościowego ani stan infekcji wirusowej u pacjentów. Łącznie wyniki tego badania pilotażowego wskazują, że NADH może Być cenną terapią pomocniczą w leczeniu zespołu przewlekłego zmęczenia oraz sugerować przeprowadzenie dalszych badań klinicznych mających na celu potwierdzenie skuteczności w tym zakresie Klinicznie zagadkowe zaburzenie.
